众所周知,前交叉韧带的损伤,在过去几十年间一直都是以重建作为弥补的黄金方法 – 尤其是对于那些有运动需求的人。
然而在过去一段时间,一种新型的前交叉韧带修补,而并非重建的手术方式,让前交叉韧带断裂的伤友有了一种新的选择-BEAR(Bridge Enhanced ACL Restoration增强型ACL修复术)。
且这种新型技术已经获得美国FDA(食品药品监督管理局)的批准,也就意味着,这种新兴技术已经获得上市许可并且推向市场。
与传统的 ACL 重建相比,增强型ACL修复术是一种创伤较小的手术,可恢复膝关节的自然解剖结构和功能,研究报告称,患者在疼痛、症状和准备情况方面更满意,这种技术不需要第二个伤口部位来去除健康的肌腱,也不涉及供体(异体重建)。
过去几十年间,虽然ACL重建技术不断更新迭代,但是始终没有找到一种安全可靠的方法让ACL自我修复,这种新型技术的材料来源于牛胶原蛋白,一种存在于结缔组织中的天然蛋白质,在手术过程中,病人自己的血液被注入植入物,形成一个装置保护的凝块,它弥合了患者ACL撕裂端之间的间隙,然后身体在手术后约八周内吸收植入物,身体自身的组织最终会取代植入物。
在一项对100名经历完全ACL断裂的人进行的随机对照试验中,65名接受了增强型ACL修复术,对照组中的35名成员使用自己身体的肌腱通过自体移植进行了重建。每位患者在手术后都接受了物理治疗以及运动康复,团队跟踪了他们两年。
调查结束后,接受增强型ACL修复术的患者使用国际膝关节文献委员会主观评分报告了他们的结果,这是一种针对膝关节的患者报告的结果衡量标准。他们的平均得分为88.9,而接受传统ACL修复的人平均得分为84.8。
患者还使用关节计进行测量,该关节计测量关节的活动范围。低于3毫米 (mm) 的测量值被认为是正常的。与未治疗的膝关节相比,植入物患者接受治疗的膝关节平均为1.61毫米。另一方面,对照组患者的膝关节松弛度为1.77毫米。
该植入物针对大于14岁的患者,这些患者经历了磁共振成像 (MRI) 扫描确认的完全ACL断裂。撕裂后,患者需要有一些完整的组织才能使植入物起作用。就目前而言,植入物接受者在手术后 9 个月内不应重返运动,这类似于传统的 ACL 重建。
参与此项研究的布朗大学骨科教授Braden Fleming博士说,“理论上,这是理想的,因为它是可以治愈膝盖的天然组织,并且不需要伤害身体的不同部位来修复另一个部位,从历史上看,将ACL两端缝合在一起的修复方法并不是很有效。”
与传统的 ACL 重建相比,医生必须权衡哪些患者是接受植入物的理想人选。并不是每一个患者都适合用这种方法来治愈ACL撕裂,想要快速恢复的人、ACL断裂超过一段时间(大于50天)的人、ACL末端仅剩余少量组织的人,并不适合这种方法。当韧带在中间物质或韧带中部破裂,该技术最有效。
希望经过一段时间的发展,这种技术应用更加成熟、广泛,受众群体更高,也造福更多前交叉韧带损伤的患者。
参考文献:
https://www.verywellhealth.com/fda-approves-implant-acl-tear-5092985